宫颈癌是影响全球女性健康的恶性肿瘤之一。2020年，WHO宣布《加速消除宫颈癌全球战略》，中国积极参与，通过明确疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，努力推进我国宫颈癌防治相关工作，推动全球实现消除宫颈癌的目标。
“国家的追求，就是凯普的追求。”广东凯普生物科技股份有限公司（简称“凯普生物”）副总经理、首席科学家谢龙旭博士说，为了助力国家实现“消除宫颈癌”的战略目标，凯普生物制定了三个规划：一是整合多个技术平台资源，创新研发分子诊断产品，在宫颈癌筛查领域继续发挥优势，助力临床提高诊治质量；二是在疾病治疗领域，通过开发新药物，与医院合作等模式攻坚治疗难题；三是利用诊断优势为预防宫颈癌HPV疫苗的免疫接种提供更好的服务。
凯普生物副总经理、首席科学家谢龙旭。新华网发
凯普生物从引发宫颈癌病变的HPV病毒入手，进行了十多年的研究。2006年，凯普生物研发出HPV21分型检测试剂盒。谢龙旭介绍，HPV分型检测可以精准判断出患者是持续感染还是一过性感染，以便于区分高危人群和低风险人群，并对病情发展风险趋势进行预测，对辅助临床精准治疗、节约医疗资源方面起重要作用。
为推动宫颈癌防治普查工作，降低中国宫颈癌发病率和死亡率，2007年，凯普生物联合国家卫生部等单位在潮州发起“中国宫颈癌防治工程”研讨会。“我们想尽快推动HPV筛查技术投入实际应用，造福广大妇女。”谢龙旭表示，多年来，凯普生物以HPV检测作为初筛的应用，在全国开展大规模人群筛查，助力国家“两癌”筛查，惠及妇女人群达3000多万。
基于自主导流杂交平台和荧光PCR平台，凯普生物持续开发了一系列HPV分型检测产品。据介绍，HPV12+2分型检测试剂广泛应用于中国农村妇女两癌筛查工程，HPV21分型检测试剂在临床检测中得到大规模应用。
随着对HPV病毒研究的深入，与肿瘤早期癌变密切相关的标志物——基因甲基化成为凯普生物新的科研攻关方向。目前，凯普生物正在全面推进宫颈癌甲基化检测产品的临床工作，该产品采用凯普兼容型细胞保存液，一次取样，可进行HPV、细胞学、宫颈癌甲基化基因三项检测。
谢龙旭介绍，目前，凯普生物研发团队开发了抗HPV宫颈病变及皮肤疣变药物“磷酸氯喹”，目前已经进入二期临床试验阶段。“我相信这个产品经过临床验证上市后，对2030年消除宫颈癌目标的推进会起到作用。”
此外，凯普生物正在建设一家妇女儿童医院，计划在放化疗方面邀请知名专家助阵，将宫颈癌检测、诊断与治疗有机结合，能使更多患者在疾病早期即被诊断，从而可以尽早进行干预以及精准治疗。
据悉，广东凯普生物科技股份有限公司成立于2003年，深耕于妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域，开发了一系列核酸检测产品。其中，凯普生物重点技术专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获得第十八届中国专利金奖。
